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      凈化車間液體制劑

      作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-02-05 17:14:48瀏覽量:45

      凈化車間液體制劑 所有原輔料、內包材等物進入車間都應按照:物品→拆外包裝(外清、消毒)→按進潔凈區的流程進入車間;凈化車間每個生產工序生產前應對原輔料、中間品或包材的物料名稱、批號、數量、性狀、規...
      文本標簽:凈化車間工程,凈化車間設計,中凈環球凈化

      凈化車間液體制劑

          所有原輔料、內包材等物進入車間都應按照:物品→拆外包裝(外清、消毒)→按進潔凈區的流程進入車間;凈化車間每個生產工序生產前應對原輔料、中間品或包材的物料名稱、批號、數量、性狀、規格、類型等進行復核;每個工序生產前應對計量器具的稱量范圍、校驗效期進行復核。配料前核對原輔料名稱、批號、生產廠家、規格及數量,均應與檢驗報告單相符,配料崗位的操作人員按生產任務要求將原輔料領入配料間,配料間需經QA人員檢查清場合格,配制條件應符合生產條件要求;稱量前所有人員都應按主配方用量對物料進行核對、稱量;剩余的原輔料應密封貯存,在容器外標明品名、批號、日期、剩余量等;操作完畢將設備、器具按相應的操作規程進行清洗、消毒、干燥處理,將工作場所打掃干凈,并做好清場記錄。

          按生產任務要求將原輔料經傳遞窗送入配液間,存放在原輔料存放室;查看交接班記錄,了解設備運轉情況以及當日生產的品種、產量,開啟烘箱,將烘干溫度控制到150℃以上,按《洗瓶機清潔操作規程》清潔洗瓶機以及室內環境衛生,檢查水、氣管路是否清潔、無滲漏;生產中隨時檢查有無碎瓶、破瓶、掉底等情況,如出現則按停止按鈕,用鑷子將其取出;洗瓶結束,依次關閉水閥門、壓縮空氣閥門,按停止按鈕,清潔設備并認真、及時填寫批生產記錄;口服液瓶通過清洗干燥后由傳送帶出口傳出,接瓶人員將碎瓶、帶水瓶挑出后,將合格的口服液瓶子用刮板整齊摟入鋁框中,放好轉交單,擺放到接瓶室指定位置;清洗或干燥后的瓶子應在24H內用完,如超過24H未用完,應返回洗瓶重新洗滌。中凈環球凈化可提供凈化車間、凈化工程的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


      凈化車間設計安裝


          滅菌人員依據操作規程,嚴格遵守滅菌溫度、時間,認真核對接收數量與灌封轉交數量是否相符,滅菌后產品擺放整齊,填好半成品轉交單,放在指定存放區域;每批生產結束后,依據《清場操作規程》清場。了解當日生產品種、規格、批號、數量,操作間有清場合格證及生產許可證,待檢狀態標識,將貼好避光紙的門關上,保證室內黑暗、肅靜,準備好放成品、不合格品的空筐及所用工具,掛好狀態標志牌;燈檢人員依據車間《燈檢崗位操作規程》進行操作,認真核對接收數量與燈檢轉交數量是否相符,嚴格控制燈檢次數與速度,燈檢后的產品擺放整齊,填好轉交單,放在指定的存放區域。

       

      本文由中凈環球凈化CCG(www.groupeimmobilierdhaiti.com)提供,轉載請注明出處

      2020-02-05 45人瀏覽
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